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行业研究人工关节行业研究报告上篇 [复制链接]

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人工关节行业研究报告(上篇)目录1、关节假体置换概述1.1人工髋关节置换术1.2人工全膝关节置换术2、陶瓷材料在人工髋关节假体中的应用2.1氧化铝陶瓷2.2氧化锆陶瓷2.3氧化锆增韧氧化铝复合陶瓷3、赛琅泰克--垄断陶瓷人工关节市场3.1赛琅泰克简介3.2人工关节摩擦界面的中国市场选择4、全球和我国市场规模及竞争格局4.1国际骨科市场增速缓慢,集中程度较高4.2我国关节市场规模4.3国家人工关节集采1关节假体置换概述

人工关节置换术是指采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根据人体关节的形态、构造及功能制成人工关节假体,通过外科技术植入人体内,代替患病关节功能,达到缓解关节疼痛,恢复关节功能的目的。其中又以人工髋关节置换术与人工全膝关节置换术为主。

1.1人工髋关节置换术(totalhiparthroplasty,THA)

髋关节置换又称作人工髋关节置换,是将人工假体,包含股骨部分和髋臼部分,利用骨水泥和螺丝钉固定在正常的骨质上,以取代病变的关节,重建患者髋关节的正常功能,是一种较成熟、可靠的治疗手段。人工关节在国外始于40年代,我国在60年代以后逐步开展。早期只置换人工股骨头,俗称半髋置换,后发展至全髋关节置换。骨性关节炎、股骨头坏死、股骨颈骨折、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、良性和恶性骨肿瘤、强直性脊柱炎等,只要有关节破坏的X线征象,伴有中度至重度持续性的关节疼痛和功能障碍,其它各种非手术治疗无法缓解者,都有进行髋关节置换术的指征。人工假体的材质随着科技发展有不锈钢、钛合金、陶瓷等多种。

髋关节置换术示意图

固定模式

从人工髋关节发展的历史看,股骨假体固定模式从最初的压配型到Charnley的骨水泥型,再到生物固定型。生物固定长期发生的并发症和松动率更低。

骨水泥型股骨柄为光面股骨柄,股骨柄植入股骨中后,加入用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化学名称是聚甲基丙烯酸甲酯,也称丙烯酸骨水泥,年Charney首次应用于固定髋关节股骨假体。

生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄,截骨量更少,操作步骤少、时间要求不高(骨水泥硬化有时间),翻修时更容易完整取出,因此目前临床上对于相对年轻患者,建议优先选择生物型固定。骨水泥型假体只用于骨质严重疏松等少数患者。

摩擦界面

20世纪60年代JoneCharnley根据髋关节低摩擦生物学原理,提出金属股骨头和聚乙烯髋臼组合获得巨大成功,一度成为衡量其他关节关节置换手术的金标准。随着全髋关节置换术的广泛开展,人们逐渐认识到影响人工关节寿命最主要的原因是假体无菌性松动,其最常见的发生机制是关节假体磨损产生的颗粒导致的骨溶解,文献报道最主要的磨损颗粒是聚乙烯颗粒。为了改善传统超高分子量聚乙烯抗磨损性差的缺点,随着材料学和制造工艺进步,近年来临床上对金属-高交联聚乙烯、金属-金属、陶瓷-陶瓷界面组合进行了更多的应用和研究,取得阶段性成果,这些进展给了医生更多的选择。

1)金属-聚乙烯界面

传统金属-超高分子量聚乙烯界面仍然是临床应用最多、最广的关节组合。目前临床多采用的钴铬合金和聚乙烯配对,具有较低的摩擦系数和较好的组织相容性优点。长期随访结果显示该种界面组合的15年以上假体生存率可达85%。聚乙烯内衬较金属、陶瓷内衬优势之一是聚乙烯内衬可以制成防后脱位的高边;此外,金属-聚乙烯因为撞击而导致的磨损及后果较陶瓷-陶瓷和金属-金属组合轻的多。

随着金属-聚乙烯界面的广泛应用,聚乙烯磨损导致的骨溶解引起人们广泛

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